Comparer des versions du protocole

Ce qu’un amendement change dans le calendrier et dans l’eCRF.

Lorsqu’un protocole est amendé, comparez l’ancienne et la nouvelle version : le portail montre ce qui a changé dans le calendrier des activités et ce que cela implique pour l’eCRF.

Comment comparer

Importez les deux versions sur la page « Du protocole à la structure d’étude ». Chacune devient un brouillon.
Ouvrez l’un des brouillons et cliquez sur « Comparer avec une autre version », ou utilisez « Comparer deux versions » au-dessus de vos brouillons. Choisissez l’ancienne et la nouvelle version.
Téléchargez les changements au format Excel pour les joindre à l’évaluation d’impact de l’amendement.

Pour voir le résultat tout de suite, cliquez sur « Comparer les versions » à côté du protocole d’exemple YE-ONC-201 : la version 2.0 est comparée à la version 3.0 (amendement 2).

Ce qui est comparé

Visites : ajoutées, supprimées, renommées (le même jour d’étude sous un nouveau nom), jour, fenêtre, type, contact (téléphone, à domicile) ou événement (après la dernière dose, fin de traitement) modifiés.
Procédures : ajoutées, supprimées, reformulées (même formulaire et nom proche), ajoutées à des visites ou retirées, notes de bas de page modifiées (par exemple de nouveaux temps de prélèvement PK).
Formulaires eCRF : nouveaux pour l’étude, devenus inutiles, à ajouter aux visites ou à en retirer. C’est la liste des changements de la structure.

Les protocoles sont comparés tels qu’ils ont été lus. La comparaison utilise chaque brouillon tel que le portail l’a proposé à partir du document : vos propres modifications des brouillons n’apparaissent donc pas comme des changements du protocole. Vérifiez le résultat avec le résumé des modifications du protocole.