Revue des données avec marques

Tours de revue dans Excel : les marques sont reportées, les lignes modifiées reviennent.

La revue des données se fait par tours : le même listing chaque semaine, et l’on veut ne regarder que ce qui est nouveau ou modifié sans perdre ses marques « revu ». Cet outil garde les marques dans votre propre classeur Excel, elles passent ainsi d’un export à l’autre, quel que soit l’EDC.

Mode d’emploi

Premier tour. Chargez l’export d’un formulaire ou d’un listing et téléchargez le classeur de revue. Ses premières colonnes sont Revu (✓), Par, Date et Commentaire, suivies des données.
Revue dans Excel. Mettez ✓ (ou toute autre marque) sur les lignes revues. Écrivez les commentaires dans leur colonne.
Tour suivant. Chargez le nouvel export avec le dernier classeur. La marque reste sur les lignes dont les valeurs n’ont pas changé. Sur les lignes modifiées, la marque est retirée et vous voyez exactement ce qui a changé. Les nouvelles lignes sont ajoutées à la revue. Les lignes disparues de l’export vont sur une feuille à part.

Les lignes modifiées après avoir été marquées comme revues sont signalées à part. Ce sont des corrections du centre sur des données déjà vérifiées, à regarder de près.

Clé et colonnes

Une ligne est identifiée par sa clé (centre, patient, visite, formulaire, ligne). La clé est trouvée automatiquement ou reprise du dernier classeur, et vous pouvez la saisir vous-même. Les colonnes système (dernière modification, date d’export) ne retirent pas les marques par défaut. Les nombres sont comparés par valeur.

Essayer

Fichiers d’exemple: vs_2026-09-26.csv, vs_2026-10-03.csv. Chargez le premier fichier et téléchargez le classeur. Marquez « Revu » sur quelques lignes, enregistrez, puis chargez le second fichier avec ce classeur : vos marques restent sur les lignes inchangées et tombent sur les lignes modifiées.

Sources

SCDM, Good Clinical Data Management Practices : chapitre sur la revue des données.
ICH E6 (GCP) : gestion de la qualité fondée sur le risque et intégrité des données.

Rien n’est conservé sur le portail. Les marques, qui a revu et quand, et les valeurs revues vivent dans votre classeur. Conservez-le comme les exports de l’étude. C’est un outil de travail du DM, pas un système avec piste d’audit au sens du 21 CFR Part 11 : les marques de revue officielles se posent dans l’EDC.