youEDC

Premiers pas

• Démarrage rapide: Inscription, première étude, équipe, espace DM.
• Deux zones : EDC et espace DM: Ce qui se trouve où et comment passer de l’une à l’autre.
• Votre compte: Profil, langue, mot de passe, déconnexion partout.

EDC : conduite des études

• Créer une étude: Étude ou projet DM ; nom, code, type, premier centre.
• Vue d’ensemble et paramètres de l’étude: Étapes de configuration, lancement, gel, insu.
• Centres et équipe: Centres, investigateurs, rôles, accès par centre, invitations.
• Piste d’audit: Ce qui est enregistré, contrôle d’intégrité, export.

Espace DM

• Espace DM: Projets DM et outils pour les études dans tout EDC.
• Projets DM: Une étude dans un autre système : équipe, tâches, check-lists, statut, archive.
• Profileur de données: Vérifier un export d’EDC : types, manquants, doublons, valeurs aberrantes.
• CDISC : SDTM, ADaM, Define-XML: Sources, spécification de mapping, construction, contrôles, licences et limites.
• Efficacité des contrôles: Comment on juge qu’une query a modifié les données, et comment lire les verdicts.
• Codage médical: Dictionnaires, correspondance des termes, vos décisions, licences.
• Ce qui a changé : comparer deux exports: Enregistrements nouveaux, supprimés et modifiés entre deux exports d’un listing.
• Valeurs normales de laboratoire: Chargez les plages par centre, gardez les versions, vérifiez un export de laboratoire par rapport à elles.
• Préparation au gel: Check-list, compteurs par centre et statut de préparation avant le gel de la base.
• Export vers CDISC ODM: Ce qu’est ODM, lecture de l’export, clés, types de données, validation.
• Du protocole à la structure d’étude: Visites, formulaires et champs issus du calendrier des activités (SoA) d’un protocole.
• Comparer des versions du protocole: Ce qu’un amendement change dans le calendrier et dans l’eCRF.
• Spécification eCRF à partir du protocole: Ce que contient la spécification, comment fonctionnent les versions et comment la recharger.
• Rapport des queries: Ancienneté, délai de réponse des centres et points chauds à partir d’un listing de queries.
• Réconciliation des EIG: Comment les événements sont appariés, ce qui est comparé et comment les commentaires sont reportés.
• Revue des données avec marques: Tours de revue dans Excel : les marques sont reportées, les lignes modifiées reviennent.
• Vérification de la spécification: Ce que la vérification détecte dans une spécification eCRF et comment lire le rapport.
• Réconciliation fournisseurs: Appariement des échantillons, ce qui est comparé, codes de visite et colonnes supplémentaires.
• Visites en retard et pages manquantes: Quels listings charger, comment écrire le calendrier, comment les échéances sont calculées.
• Contrôles inter-formulaires: Quels listings charger, ce que cherche chaque contrôle, le calendrier des visites.

Administration et sécurité

• Administration: Utilisateurs, fonctions, limites, utilisation, tâches système.
• E-mail: Les e-mails envoyés par le portail et leur configuration.
• Sécurité et données personnelles: Mots de passe, blocage, sessions, lieu de stockage des données.